醫用不銹鋼標準(醫用不銹鋼標準316)

博主:adminadmin 2022-11-30 13:12:09 條評論
摘要:本篇文章給大家談談醫用不銹鋼標準,以及醫用不銹鋼標準316對應的知識點,希望對各位有所幫助,不要忘了...

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醫用不銹鋼標準(醫用不銹鋼標準316)

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醫用不銹鋼是304還是316?

醫用不銹鋼是304。

304不銹鋼是不銹鋼中常見的一種材質,密度為7.93 g/cm,業內也叫做18/8不銹鋼。耐高溫800℃,具有加工性能好,韌性高的特點,廣泛使用于工業和家居裝飾行業和食品醫療行業。

304是一種通用型的不銹鋼,它廣泛地用于制作要求良好綜合性能(耐腐蝕和成型性)的設備和機件。為了保持不銹鋼所固有的耐腐蝕性,鋼必須含有18%以上的鉻,8%以上的鎳含量。

304不銹鋼產品標準

對于304不銹鋼來說是非常重要的一個參數,直接決定著它的抗腐蝕能力,也決定著它的價值。

304中最為重要的元素是Ni、Cr,但是又不僅限于這兩個元素。具體的要求由產品標準規定。行業常見判定情況認為只要Ni含量大于8%,Cr含量大于18%,就可以認為是304不銹鋼。

這也是為什么業內會把這類不銹鋼叫做18/8不銹鋼的原因。其實,相關的產品標準對304有著非常清楚的規定,而這些產品標準針對不同形狀的不銹鋼又有一些差異。

以上內容參考:百度百科-304不銹鋼

醫療器械不銹鋼管需要符合什么標準 ?

醫用不銹鋼針管是是使用范圍廣泛的一種醫療器械,通過長期針對注射器尤其是一次性使用無菌注射器的臨床調查及討論研究作者認為,WHO組織的注射安全三原則是一次性使用無菌注射器應該遵循的上位原則,而僅僅滿足此上位原則的一次性使用無菌注射器還不能稱為完美的器械;因為作為器械不僅要滿足安全的上位原則,同時還要滿足社會責任、醫療機構以及生產廠家各環節的不同要求和原則才能夠稱得上完美。為此,國家食品藥品監督重總局將加強對醫用不銹鋼針管的質量管理。鋼性不合格的醫療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發生斷裂的危險,對病患造成二次傷害。而且國家標準GB 18457-2015中也要求醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。

3. 檢測參照標準:

GB/T 18457-2015《制造醫療機械用不銹鋼針》標準中規定用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。

4. 檢測方法:

設備:醫用不銹鋼針管鋼性測試儀

二、針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶檢測

1. 檢測項目:

醫用不銹鋼針管鋼帶尺寸、外形、重量、允許偏差、力學性能及耐腐蝕性能檢測

2. 檢測參照標準:

GB/T 21074-2007 《針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶》

醫用不銹鋼

高氮BIODUR108不銹鋼是機械和物理性能更優的醫療植入用鋼

與其他醫療用鋼相比,為醫療植入設計開發的無鎳不銹鋼BIODUR108展現出了更高的強度、更好的耐腐蝕性能,更優的生物相容性。如表一所示,其氮含量0.90%,其他醫療用鋼氮含量為0.10 --0.50%;其鎳含量不高于0.05%,而其他鋼鎳含量為9 to 15%。BIODUR108錳含量為21--24%錳,而其他鋼錳含量為2-6%。在BIODUR108這樣的高氮高強鋼中,需要更高的錳含量維持奧氏體結構穩定。

按照ASTM標準測試,BIODUR108展示的強度比其他任何含鎳醫用鋼都高,固溶退火態或者冷變形態都如此。其耐腐蝕表現與BioDur 734?和BioDur 22Cr-13Ni-5Mn相當,顯著高于廣為應用的BioDur 316LS合金。

本文從強度、耐腐性能和生物相容性幾方面對BioDur 108, 734, 22Cr-13Ni-5, and 316LS進行評估。

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